FDA lần đầu tiên phê duyệt thiết bị Teal Wand cho phép phụ nữ tự lấy mẫu tại nhà để sàng lọc ung thư cổ tử cung, mở ra bước tiến mới cho chăm sóc sức khỏe nữ giới.
Lịch sự Teal Health
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa chính thức phê duyệt Teal Wand – thiết bị đầu tiên cho phép phụ nữ tự thu mẫu tại nhà để sàng lọc ung thư cổ tử cung. Đây được xem là một bước đột phá trong chăm sóc sức khỏe phụ nữ, giúp giảm rào cản tiếp cận và khuyến khích việc tầm soát thường xuyên đối với một trong những căn bệnh ung thư có thể phòng ngừa cao.
Theo thông tin từ Teal Health – công ty phát triển thiết bị này – bộ kit sẽ yêu cầu đơn thuốc và bao gồm dụng cụ Teal Wand dùng để tự lấy mẫu âm đạo tại nhà. Mẫu sẽ được gửi đến phòng thí nghiệm để xét nghiệm virus HPV, nguyên nhân chủ yếu dẫn đến ung thư cổ tử cung. FDA đã từng cấp quy chế “thiết bị đột phá” cho Teal Wand nhằm rút ngắn quá trình đánh giá và cấp phép do tính đổi mới cao.
“Đây là cùng một xét nghiệm với độ chính xác tương đương như khi được thực hiện bởi nhân viên y tế, nhưng phụ nữ có thể thực hiện trong sự thoải mái và riêng tư tại nhà”, bà Kara Egan – Giám đốc điều hành Teal Health cho biết.
Hiện tại, bộ kit của Teal sử dụng phương pháp xét nghiệm HPV của Roche và dự kiến sẽ bắt đầu được phân phối từ tháng 6/2025 tại bang California, trước khi mở rộng trên toàn quốc. Người dùng sẽ đặt hàng trực tuyến, được bác sĩ cấp đơn và nhận bộ dụng cụ tận nơi, sau đó gửi mẫu về phòng xét nghiệm để xử lý. Kết quả sẽ do bác sĩ xem xét và thông báo lại cho người bệnh.
Sự phê duyệt lần này của FDA được cộng đồng y tế hoan nghênh rộng rãi. Tiến sĩ William Dahut – Giám đốc khoa học của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ – cho biết: “Phần lớn các ca ung thư cổ tử cung xảy ra ở những phụ nữ chưa từng hoặc không tầm soát thường xuyên. Do đó, phương pháp xét nghiệm tại nhà được chấp thuận lần này có thể tạo nên sự thay đổi lớn”.
Thực tế, nhiều phụ nữ trì hoãn tầm soát vì sự khó chịu khi phải khám tại cơ sở y tế. Theo tiến sĩ Ami Vaidya từ Trung tâm Ung thư John Theurer, thiết bị mới có thể giúp khắc phục trở ngại đó: “Nó mang đến lựa chọn dễ tiếp cận hơn, đặc biệt cho những người không có điều kiện đến gặp bác sĩ trực tiếp”.
FDA trước đó đã chấp thuận một số bộ dụng cụ tự lấy mẫu tương tự nhưng chỉ được sử dụng trong môi trường y tế. Teal Wand là thiết bị đầu tiên được phép dùng trong không gian cá nhân tại nhà – đánh dấu một bước tiến trong xu hướng y tế từ xa và chăm sóc sức khỏe cá nhân hóa.
Theo khuyến nghị của Lực lượng Đặc nhiệm Dịch vụ Phòng ngừa Hoa Kỳ (USPSTF), phụ nữ từ 21–29 tuổi nên tầm soát ung thư cổ tử cung ba năm một lần bằng xét nghiệm Pap. Đối với phụ nữ từ 30–65 tuổi, có thể chọn tầm soát năm năm một lần bằng xét nghiệm HPV nguy cơ cao hoặc kết hợp Pap và HPV.
Hiện có khoảng 80% người trưởng thành sẽ nhiễm HPV ít nhất một lần trong đời. Dù phần lớn trường hợp sẽ tự khỏi, nhưng khi virus tồn tại lâu dài, nguy cơ phát triển thành ung thư tăng cao. Vì thế, tầm soát định kỳ vẫn là một công cụ phòng ngừa hiệu quả.
Với việc FDA bật đèn xanh cho Teal Wand, phụ nữ Mỹ có thêm lựa chọn linh hoạt, hiệu quả và thuận tiện để chăm sóc sức khỏe sinh sản – đặc biệt là trong kỷ nguyên của y tế kỹ thuật số và chăm sóc cá nhân chủ động.
